Результаты продолжающегося индийского рандомизированного исследования противовоспалительного индометацина настолько хороши, что привели к публикации препринта промежуточного анализа.
N = 210, против Standard of Care + Paracetamol и замечательной p-статистики. Теперь вы понимаете почему я за индометацин топлю так давно!
Использование индометацина для пациентов с C19 легкой и средней степени тяжести. Рандомизированное контрольное испытание
Показано, что индометацин является противовирусным агентом широкого спектра действия, помимо нестероидного противовоспалительного препарата (НПВП). Это рандомизированное клиническое испытание в условиях больницы предназначено для оценки эффективности и безопасности этого препарата у пациентов с C19 с положительной реакцией на ОТ-ПЦР.
Материалы и методы
Пациенты с положительным результатом ОТ-ПЦР на C19, давшие согласие на исследование, были распределены в контрольную группу или группу наблюдения на основе процедуры блочной рандомизации. Контрольная группа получала стандартную помощь, состоящую из парацетамола, ивермектина и другой вспомогательной терапии. В группе пациентов вместо парацетамола принимали индометацин, остальные лекарства оставались прежними. Конечной точкой было развитие гипоксии / десатурации. Вторичными конечными точками были время, чтобы стать лихорадкой, и время для разрешения кашля и миалгии. На данный момент доступны результаты для 210 пациентов: 102 пациента в группе индометацина и 108 в группе парацетамола. Отслеживался полный профиль пациента, а также повседневные клинические параметры. Биохимический анализ крови при поступлении и выписке также проводился.
Результаты
Поскольку никому не требовался высокопоточный кислород, десатурация с уровнем SpO2 93 и ниже считалась важной целью. В группе индометацина ни у одного из 102 пациентов не наблюдалось десатурации. С другой стороны, у 20 из 108 пациентов в группе парацетамола развилась десатурация. Пациенты, получавшие индометацин, также испытали более быстрое облегчение симптомов по сравнению с пациентами, принимавшими парацетамол, при этом большинство симптомов исчезало в два раза быстрее. В общей сложности 56 пациентов из 108 в группе парацетамола имели лихорадку на седьмой день, в то время как никто не регистрировал лихорадку в группе индометацина. Ни в одной из групп не сообщалось о побочных эффектах. Последующее наблюдение на четырнадцатый день показало, что пациенты группы парацетамола имели несколько неприятных ощущений, включая миалгию, боль в суставах и усталость, в то время как пациенты группы индометацина жаловались только на усталость.
Заключение
Индометацин - безопасный и эффективный препарат для лечения пациентов с C19 легкой и средней степени тяжести.
https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.07.24.21261007v2